Лечение панкреатита Гордоксом: отзывы о курсе препарата

Особенности введения городкса и побочные эффекты

При введении гордокса необходимо придерживаться определенных правил.

  • Вводить препарат следует в крупные магистральные сосуды.
  • Скорость введения не должна превышать 5-10 мл в минуту.
  • Перед введением всей назначенной терапевтической дозы вводится  пробная доза – 10 000 КИЕ (1 мл), для предупреждения аллергической реакции на препарат, встречающейся приблизительно у 0,5% всех пациентов, получающих гордокс. Если в течение 10 минут пациент чувствует себя удовлетворительно, продолжают медленное введение оставшейся дозы. При повторном введении препарата риск аллергической реакции возрастает, особенно если пациент в течение полугода получал гордокс более 2-х раз.
  • Гордокс необходимо вводить пациенту, находящемуся в горизонтальном положении, лежа на спине. Связано это с характерным для препарата побочным явлением – неустойчивостью артериального давления.

Кроме описанной выше способности вызывать анафилактические (аллергические) реакции, у больного возможна тошнота, позывы на рвоту, схваткообразные боли в животе, понос. Со стороны ЦНС могут быть галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушения сердечного ритма, гипотония.

https://www.youtube.com/watch?v=Tdx7evAVjqY

Гордокс – это препарат, который разрешен к применению только в условиях стационара, под контролем специалиста, имеющего опыт назначения этого лекарственного средства. Не допускается смешивание гордокса с другими препаратами.

Свыше 80% пациентов, получавших гордокс при остром панкреатите и при обострении хронического процесса, отметили высокую эффективность лечения и быстрое купирование симптомов заболевания. В то же время 65 человек из каждых 100 отметили развитие побочных симптомов, выраженных в той или иной степени.

Основная часть статьи закончена. Предлагаем ознакомится с интсрукцией.

Особые указания

Проведенные в последнее время обсервационные исследования подтверждают, что лечение апротинином может сопровождаться нарушением функции почек, в особенности у пациентов, у которых уже имеется поражение почек. При анализе результатов плацебо-контролируемых исследований, осуществленных у пациентов, которым проводилась операция аорто-коронарного шунтирования, было показано, что в группе, получавшей апротинин, наблюдалось повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл в сравнении с нормальным значением.

Данный препарат содержит бензиловый спирт. В соответствии с Европейским руководством, суточная дозировка бензилового спирта не должна превышать 90 мг на килограмм веса тела. Таким образом, в течение лечебного цикла максимальная дозировка апротинина не может превышать 6 миллионов КИЕ.

При использовании апротинина необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска, в особенности у пациентов, которые ранее уже применяли апротинин (в том числе фибриновый пломбировочный материал, содержащие апротинин), поскольку у них может развиться аллергическая реакция. Хотя в большинстве случаев анафилаксия развивается после введения разрешающей дозы в течение 12 месяцев, имеются отдельные сообщения о случаях, когда анафилактическая реакция возникла при повторной экспозиции после истечения 12 месяцев. При проведении терапии апротинином необходимо иметь в наличии средства экстренной помощи для лечения аллергических и анафилактических реакций.

Всем пациентам, получающим лечение апротинином, необходимо сначала ввести тестовую дозу, для того чтобы оценить наличие склонности к аллергическим реакциям. Тестовая доза должна вводиться пациенту в операционной.

Антагонисты H1 и H2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с апротинином.

Тестовая доза апротинина у всех пациентов должна составлять один миллилитр (10000 КИЕ), после чего необходимо наблюдать за пациентом в течение, как минимум, 10 минут, прежде чем ввести нагрузочную дозу. Однако даже, несмотря на отсутствие осложнений в период после введения первоначальной дозы 1 мл, терапевтическая доза апротинина может вызвать анафилактическую реакцию. В случае если развивается анафилактическая реакция, инфузию апротинина следует прекратить и принять необходимые экстренные меры.

В связи с возможностью развития реакций гиперчувствительности, перед началом применения Гордокса® необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска у каждого пациента, который уже получал лечение апротинином.

В случае если известно, что пациент уже получал или мог получать повторное лечение апротинином, рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности. Всем пациентам как минимум за 10 минут до введения первоначальной дозы следует вводить тестовую дозу Гордокса® в объеме 1 миллилитр (10000 КИЕ). Кроме того, за 15 минут до введения тестовой дозы Гордокса® можно ввести антагонист H1 (например, клемастин)

Не следует, однако, забывать о том, что терапевтическая доза может вызвать аллергическую реакцию, даже если пациент хорошо перенес введение первичной 1-миллилитровой тестовой дозы, не испытав при этом никаких нежелательных симптомов. Если это произошло, инфузию апротинина следует немедленно прекратить и приступить к проведению стандартных мероприятий экстренной помощи для лечения анафилактических реакций.

У пациентов, получавших Гордокс®, отмечено повышение частоты развития почечной недостаточности и смертности, в сравнении с сопоставимой по возрасту контрольной группой, которая характеризовалась аналогичным медицинским анамнезом и в которой также проводились операции на грудном отделе аорты в условиях искусственного кровообращения с остановкой кровообращения на фоне глубокой гипотермии. В таких случаях Гордокс®, можно назначать лишь с крайней осторожностью. Необходимо проводить соответствующее антикоагулянтное лечение гепарином.

Дополнительные замечания по применению препарата в условиях искусственного кровообращения

Для поддержания адекватной антикоагулянтной активности на фоне искусственного кровообращения при одновременном использовании Гордокса®, рекомендуется использование любого из следующих методов:

1. активированное время свертывания (АВС): АВС не может рассматриваться как стандартный тест на коагуляцию; интерпретация результатов этого теста зависит от присутствия апротинина. Кроме того, на результаты теста оказывают влияние различия, связанные с разведением, и температура, которая используется в условиях искусственного кровообращения.

Показано, что влияние апротинина выражено в меньшей степени в отношении каолинового АВС, в сравнении с АВС с использованием диатомовой земли (целита). Несмотря на разнообразие протоколов, рекомендуется проводить 750-секундный тест АВС с использованием диатомовой земли или 480-секундный тест АВС с использованием каолина в присутствии апротинина, независимо от степени гемодилюции и гипотермии.

2.введение постоянных дозировок гепарина: стандартная нагрузочная доза гепарина, которая вводится до катетеризации сердца, а также количество гепарина, которое добавляется к раствору первичного заполнения аппарата искусственного кровообращения, должны составлять не менее 350 МЕ/кг. Дополнительная доза гепарина определяется с учетом веса тела пациента и продолжительности вмешательства в условиях искусственного кровообращения.

3. титрование гепарин / протамин: на результаты применения этого метода не оказывает влияния присутствие апротинина, поэтому он является приемлемым для измерения уровня гепарина. Взаимосвязь между дозой гепарина и ответом на нее следует оценивать с помощью титрования протамина перед введением апротинина (для определения нагрузочной дозы гепарина).

Дополнительное количество гепарина можно вводить с учетом концентрации гепарина, которая измерена с помощью титрования с протамином. Концентрация гепарина в условиях искусственного кровообращения не должна снижаться ниже уровня 2,7 Ед/мл (2,0 мг/кг) или ниже дозы, которая определена при тестировании зависимости ответа от дозы гепарина, проводившемся до введения апротинина.

После окончания искусственного кровообращения, если пациент получал инъекции Гордокса®, гепарин следует нейтрализовать введением протамина. Количество протамина следует рассчитывать, исходя из фиксированного соотношения, которое определяется по количеству введенного гепарина или рассчитывается с помощью метода титрования с протамином.

Важно: использование Гордокса® не означает, что потребность в гепарине снижается.

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Апротинин не следует использовать во время беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает ожидаемый риск. В случае развития серьезных нежелательных реакций (таких как анафилактическая реакция, остановка сердца и т.д.) и во время их лечения при оценке риска и пользы следует принимать во внимание потенциальную опасность нанесения вреда плоду.

Способность апротинина выделяться с грудным молоком человека не изучена.

Информация о применении инъекций Гордокса® в период грудного вскармливания отсутствует. Учитывая, что апротинин не всасывается при приеме внутрь, никакое его количество, присутствующее в грудном молоке, не может нанести вреда грудному ребенку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С учетом сферы применения препарата, рассмотрение этих эффектов неактуально.

Форма препарата и из чего он состоит

Форма выпуска Гордокса – раствор, предназначающийся для внутривенного введения. Каждая доза препарата – 10 миллилитров – помещена в индивидуальную стеклянную ампулу с обозначенной на ней точкой разлома. Ампулы – по 5 штук – размещены в пластиковом поддоне и упакованы в коробку из плотного картона. Основным действующим веществом этого препарата является апротинин – полипептид, для производства которого используют органы крупного рогатого скота (обычно легкие).

Это вещество, свойством которого является угнетение ферментов:

  • Плазмина;
  • Трипсина;
  • Калликреина;
  • Химотрипсина.

Апротинин обладает широким спектром действия и способен разрушать молекулы белка. Кроме апротинина, в составе препарата присутствуют:

  • Бензиловый спирт;
  • Nacl;
  • Вода для инъекций.

Как было сказано выше, Гордокс предназначен для внутривенного введения. При попадании в кровь он равномерно распределяется в межклеточном пространстве, благодаря чему его количество в крови быстро снижается. Действующее вещество накапливается преимущественно в почках и – в незначительном количестве – хрящевых тканях.

Подавляя функцию плазменного фермента калликреина, он нормализует механизм разжижения и свертывания крови. Кроме того, его влияние сказывается на общей и индивидуальной активности прочих ферментов. В состав Гордокса входит апротинин (Aprotinin). Это основное действующее вещество Гордокса. Его получают из органов крупного рогатого скота. Активность апротинина, как и самого лекарства, выражается в КИЕ (калликреин инактивирующая единица).

Гордокс выпускается в виде раствора для инъекций бесцветного или слегка желтоватого цвета без осадка. Одна ампула содержит 10 мл препарата, количество действующего вещества составляет 10 тысяч КИЕ на 1 мл (100 тысяч КИЕ на 1 ампулу).

За десять минут до основного введения препарата назначают пробную дозу в 10 000 КИЕ. Она предназначена, чтобы определить повышенную чувствительность к препарату. Затем, в зависимости от дальнейшего лечения, дозировки могут отличаться.

Для лечения вводят 50 000 КИЕ со скоростью 5 миллилитров в минуту, после чего ставят внутривенную капельницу, со скоростью 50 000 КИЕ в час.

100 000 – 200 000 КИЕ (но не больше 500 000 КИЕ) – при кровотечениях, возникших из-за гиперфибринолиза;

200 000 – 400 000 КИЕ – до, во время и после хирургического вмешательства. Последующие два дня вводят по 100 000 КИЕ;

20 000 КИЕ на килограмм веса в сутки – для детей с нарушениями гемостаза;

100 000 КИЕ – местное применение при кровотечениях, при помощи смоченной марлевой салфетки;

500 000 – 1 000 000 КИЕ – при остром панкреатите, впоследствии дозировка снижается до 50 000 – 300 000 КИЕ и продолжается от двух до шести суток, в зависимости от течения заболевания;

25 000 – 50 000 КИЕ – суточная норма при обострении хронического панкреатита; 200 000 КИЕ, затем по 100 000 КИЕ каждые 6 часов – после операции, если существует риск поражения поджелудочной железы.

При необходимости лечения первичного гиперфибринолитического кровотечения:

Взрослым назначают начальную дозу 500 000 КИЕ внутривенно, с максимальной скоростью введения 5 миллилитров в минуту;

Детям назначают 20 000 КИЕ на килограмм массы в сутки.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector